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日期:2021-4-16 发布人:爱游戏

近(jin)日,新(xin)声董事长余(yu)仕湖先生受邀参(can)加由腾讯(xun)天籁(lai)实(shi)验室、深圳大(da)学、华南理工大(da)学和(he)广(guang)东(dong)省人(ren)民医院共同举办的2021年人(ren)工听(ting)觉技术跨界研讨会(hui)iTAP,并(bing)与医学界专家和(he)消费(fei)电(dian)子领域专家共同开(kai)展关于(yu)“非处方(fang)助听(ting)器和(he)辅(fu)听(ting)耳机”的圆桌讨论。

 

 

传统专业助听(ting)(ting)器(qi)(qi),即使(shi)(shi)经过(guo)临床医生和听(ting)(ting)力(li)师反(fan)复评估和调(diao)试能达到较(jiao)好效(xiao)(xiao)果(guo)(guo),但(dan)仍(reng)有(you)部(bu)分(fen)听(ting)(ting)障人群的(de)(de)助听(ting)(ting)效(xiao)(xiao)果(guo)(guo)不尽人意。而非(fei)处(chu)方OTC助听(ting)(ting)器(qi)(qi)可通过(guo)网络或者电(dian)话销售的(de)(de)方式直接邮寄到家,越过(guo)了专业人士的(de)(de)参(can)与或介入,其如何获(huo)得(de)准确听(ting)(ting)力(li)数据,并根据听(ting)(ting)力(li)结果(guo)(guo)进行自动(dong)调(diao)试以提高佩戴舒适度,可能是未来面临的(de)(de)重大技术难(nan)点和用户使(shi)(shi)用痛点,非(fei)处(chu)方OTC助听(ting)(ting)器(qi)(qi)仍(reng)有(you)很长(zhang)一段(duan)路(lu)需要走。

——郗(xi)昕(xin)教(jiao)授和康厚墉主任在圆桌(zhuo)讨论上的开场白

 

“助听(ting)器产品(pin)在过去(qu)近百年(nian)的(de)发展(zhan)历史中,一直被赋予(yu)极强的(de)医疗标签。但(dan)是(shi)这一情况正在悄然改变。” 余仕(shi)湖表示。

 

一、区(qu)分(fen):助听(ting)(ting)器,非处(chu)方OTC助听(ting)(ting)器,PSAPs和辅听(ting)(ting)耳机

 

助听器(qi)在中国,欧洲以及许多国家(jia)都(dou)被定义(yi)为二类医(yi)疗器(qi)械,并且需要经(jing)过持(chi)证的(de)助听器(qi)验(yan)配师、听力师或者听力学家(jia)进(jin)行验(yan)配服务(wu),方可真正用于(yu)(yu)用户佩(pei)戴。这种标准化(hua)助听器(qi)+定制化(hua)服务(wu)的(de)助听器(qi)销售服务(wu)模式,源(yuan)于(yu)(yu)西方国家(jia)并持(chi)续(xu)到现在。

 

伴随技术的(de)(de)发(fa)展,这种(zhong)半定(ding)制式的(de)(de)产品模(mo)式,正被逐渐打破(po)。PSAPs就是(shi)一个很好的(de)(de)案例。

 

哈曼科技(ji)深圳(zhen)有限公司邓祥(xiang)总(zong)监,从耳机(ji)(ji)声学特(te)性角度,解(jie)释助(zhu)听(ting)器和(he)辅听(ting)耳机(ji)(ji)使(shi)用(yong)特(te)征上的主(zhu)要区别,在(zai)(zai)于(yu)扩(kuo)音(yin)的强度(通常人们使(shi)用(yong)传(chuan)统(tong)助(zhu)听(ting)器时(shi)增益(yi)可高(gao)达60分贝(bei),而使(shi)用(yong)辅听(ting)耳机(ji)(ji)的增益(yi)一(yi)般在(zai)(zai)25分贝(bei)以下)和(he)频率(lv)(lv)特(te)征(助(zhu)听(ting)器增益(yi)主(zhu)要集中(zhong)于(yu)中(zhong)低频,而辅听(ting)耳机(ji)(ji)对各频率(lv)(lv)增益(yi)较均(jun)一(yi))等方面。

“郗教授提到的PSAPs在(zai)美国被(bei)定义(yi)为(wei)消(xiao)费电子产品——个人声音(yin)放大(da)器。但是(shi)和消(xiao)费电子不(bu)同,它具备(bei)更高技术含量(辅听)。在(zai)短短数十年(nian)间(jian)PSAPs发展迅速,销(xiao)量攀升(sheng)。从最原(yuan)始的大(da)耳机时代,进化到现在(zai)外观的纤细时尚,功能的智(zhi)能化,音(yin)质上也有了极大(da)提升(sheng)。”余仕湖补充(chong)回答。

 

(非处方OTC助听器近代发展变化)

 

二、为非处(chu)方OTC正名,企业和政府(fu)都在努力(li)

 

为(wei)响(xiang)应这一(yi)广大市场的潜(qian)力(li)及(ji)消费者(zhe)的述求,2017年时任美(mei)国总统的川(chuan)普(pu)签下(xia)了(le)非处方(fang)OTC助听(ting)(ting)器(qi)法(fa)令,PSAPs这类未(wei)被(bei)认可为(wei)助听(ting)(ting)器(qi)的产品,都将有(you)机(ji)会被(bei)归(gui)为(wei)非处方(fang)OTC助听(ting)(ting)器(qi),享有(you)和助听(ting)(ting)器(qi)一(yi)样(yang)的‘医疗’标签,并且接受政府监(jian)管。

 

“我们(men)想为非(fei)处方OTC助听器正名,并希(xi)望政府将其(qi)纳入对应的监管和备案体系(xi)”。

 

(左(zuo)居中:郗昕教授线上参与讨论(lun),右:余仕湖发言)

 

余(yu)仕湖表示,“如果所有(you)助听(ting)器(qi)都(dou)按(an)照二类医(yi)疗器(qi)械做过于严苛的(de)(de)(de)(de)(de)监(jian)管,这不符(fu)合(he)市场和用户的(de)(de)(de)(de)(de)述求,更不利产(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)创新和突(tu)破。建议(yi)参(can)考美国FDA,针对这类非处方OTC助听(ting)器(qi)设定(ding)专门的(de)(de)(de)(de)(de)类目和较(jiao)为宽松的(de)(de)(de)(de)(de)准入标准。这一举(ju)措(cuo)将(jiang)保持产(chan)品和销售模式(shi)持续(xu)创新的(de)(de)(de)(de)(de)同时,也接受到国家的(de)(de)(de)(de)(de)管制监(jian)督”。

 

余仕湖感(gan)慨,“我们一(yi)直在积极参(can)与行(xing)业标准(zhun)的(de)制定,新声在多个(ge)场合都努力呼吁(yu)国(guo)家及行(xing)业重视非(fei)(fei)处方OTC助听器。一(yi)个(ge)健(jian)康良(liang)好的(de)商业环境和政策(ce)支持,才能让(rang)非(fei)(fei)处方OTC助听器得到更(geng)健(jian)康的(de)发展,摆脱‘低价低质’的(de)标签。”

 

三、非处(chu)方OTC助(zhu)听器(qi),将会是物美价格适中(zhong)的代(dai)名词。

 

来自蓝牙联盟的孙啸经理现场介绍的Bluetooth LE Audio技术,将让这一切来得更快。除了实现助听设备和电脑、手机间的实时数据和音频快速传输。未来更会实现助听器在公共场所更好的广播聆听体验。

 

(Bluetooth LE Audio)

 

深圳清华大学研究院的陈霏教授,进一步从算法设计的角度,分析助听器验配的关键步骤和流程;其表示基于智能手机和蓝牙传输技术,开发出合适的算法,完全能够在未来实现助听器自主验配。

 

这些最顶尖的(de)(de)(de)(de)技术,正逐渐应用(yong)在(zai)助听(ting)器(qi)上(shang)。我们熟(shu)悉的(de)(de)(de)(de)索诺(nuo)瓦家族成员峰力(li)和优利康品牌已经通过双(shuang)模蓝牙的(de)(de)(de)(de)方(fang)式(shi),实现全平台移动设(she)备的(de)(de)(de)(de)音频(pin)流(liu)播放(fang)和助听(ting)器(qi)操作(zuo)。而唯听(ting)的(de)(de)(de)(de)智擎Evoke也运用(yong)机器(qi)学习,突破传(chuan)统DSP上(shang)的(de)(de)(de)(de)算法(fa)局限,让助听(ting)器(qi)验(yan)配更加简单智能。

 

对于(yu)非(fei)处方OTC助听(ting)器,是否(fou)有机会应(ying)用(yong)上这些顶(ding)尖技术(shu)呢(ni)?答案是肯定的(de)。

 

最近三星发布的蓝牙耳机Galaxy Buds Pro新增了听力增强功能。现场三星电子中国研究院的王立众研发经理,针对市面上出现的辅听耳机解释设计初衷,目标人群并非是听障群体,主体依旧是蓝牙耳机,只是对环境声有一定扩音效果。

 

(三星蓝牙耳机Galaxy Buds Pro)

 

作(zuo)为助(zhu)听器(qi)中(zhong)国制(zhi)造的代(dai)表,新声同(tong)样培养了(le)精干的研发团(tuan)队(dui),从(cong)DSP的算法,到(dao)引入(ru)锂电(dian)(dian)充电(dian)(dian)方案(an)(an),将低功耗蓝(lan)牙(ya)和经典(dian)蓝(lan)牙(ya)嵌入(ru)自己的助(zhu)听器(qi)方案(an)(an),并与APP连接,开始小范围试行远程验(yan)配(pei)技术。

 

(新声具备TWS音(yin)乐功能的非处(chu)方OTC助听器)

 

“我(wo)们(men)想将这些(xie)顶(ding)尖技术都植入我(wo)们(men)的(de)助听器中,也就是非处方(fang)OTC助听器里。我(wo)们(men)也做到了,并(bing)且做得更好” 余(yu)仕湖表示(shi)。

 

 

四(si)、助听产业,未来可期

 

热烈(lie)的(de)讨论及(ji)观众互动持续近(jin)2小(xiao)时,医、工、商各界专家(jia)齐聚一堂,回答(da)听(ting)(ting)(ting)力行业(ye)目前对非(fei)处方OTC助听(ting)(ting)(ting)器和辅听(ting)(ting)(ting)耳机方向最关心的(de)问(wen)题,也指明行业(ye)未来的(de)发展方向,即:

(1)未来助听(ting)产业的发展需要(yao)更多的工程学新技术融(rong)入传统(tong)助听(ting)器(qi)来提升用户听(ting)觉体验和满意(yi)度;

(2)非处方(fang)OTC助听(ting)器和(he)辅听(ting)耳机在听(ting)力医学(xue)的监督和(he)支持(chi)下有(you)望实现自主验配(pei);

(3)跨界合作是推(tui)动(dong)助听产品发展的必然(ran)模式。

 

(黄治物(wu)教授)

 

最(zui)后,发起(qi)人(ren)黄(huang)治物教授(shou)呼吁各界(jie)参与到(dao)听力行(xing)业的跨界(jie)合作中。随(sui)着(zhe)我国进(jin)入老(lao)(lao)龄(ling)化社(she)会(hui),尤其当“60后”和“70后”们步入老(lao)(lao)龄(ling),今天使用娱乐耳(er)机的青年人(ren)成(cheng)为老(lao)(lao)年人(ren)时,助听产品的消费观(guan)念和需(xu)求人(ren)群将迎来双重(zhong)暴(bao)增。

 

不言(yan)而(er)喻,助听(ting)器市场需求会像娱乐耳机的消费一(yi)样(yang),预计在未(wei)来(lai)三十年内呈指数级增长,迎(ying)来(lai)听(ting)力(li)行业大有(you)可(ke)为的时(shi)期!

 

 

iTAP 2021 | 新声董事长圆桌分享:行业应意识到非处方OTC助听器的作用,并纳入国家相关备案监管体系